Baru-baru ini, proyek penelitian klinis sel induk 3D bioprinting pembuluh darah, yang diterapkan oleh Rumah Sakit Cina Barat Universitas Sichuan dan menyediakan produk dan layanan teknis oleh Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co. Pada tahun 2022, penelitian klinis sel induk akan dilakukan di Rumah Sakit Cina Barat Universitas Sichuan.
Didirikan pada tahun 2014, Blu-ray Inno adalah perusahaan teknologi tinggi yang berfokus pada perbaikan dan regenerasi jaringan sel induk. Perusahaan telah secara independen mengembangkan platform teknologi Biosynsphere® (Biosynsphere®) sel induk pertama di dunia dengan hak kekayaan intelektual independen, dan berdasarkan platform teknologi ini telah mengembangkan sel induk 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), yang memiliki nilai aplikasi klinis yang besar dan merupakan sel induk Terobosan besar dalam perbaikan dan regenerasi jaringan.
Sel induk 3D bioprinted pembuluh darah REVOVAS®
REVOVAS® menggunakan sel induk mesenkimal yang diturunkan dari adiposa autologous sebagai bahan baku bio-tinta, dan mencetak pembuluh darah aktif secara biologis melalui printer bio-vaskular 3D yang dikembangkan sendiri, dan menanamkan reseptor untuk menggantikan pembuluh darah yang sakit. Dalam percobaan hewan monyet rhesus dan babi miniatur Wuzhishan dari teknologi ini, diamati bahwa pembuluh darah yang ditanamkan mencapai regenerasi jaringan vaskular lengkap dalam waktu singkat, dengan fungsi pembuluh darah normal.
Saat ini, Blu-ray Inno telah menyelesaikan penelitian terkait farmasi dan farmakologi dan toksikologi vaskular tentang bioprinting 3D sel induk, termasuk penelitian proses dan kualitas dalam kondisi GMP, hampir 100 monyet rhesus dan eksperimen hewan miniatur Wuzhishan dalam kondisi GLP, di antaranya monyet rhesus diamati Siklus terpanjang telah melebihi 1700 hari, dan semua indikator keselamatan telah memenuhi persyaratan. Tidak ada stenosis pembuluh darah yang diregenerasi telah terjadi, dan penerima tidak perlu mengambil obat antikoagulan untuk waktu yang lama setelah operasi.
Blu-ray Inno juga telah membangun sistem manajemen mutu yang lengkap sepanjang siklus hidup produk pembuluh darah bioprinted 3D sel induk, termasuk hampir seribu SOP seperti manajemen R&D, manajemen produksi dan sistem manajemen percobaan hewan, dari bahan baku, produk perantara hingga produk akhir. Standar kontrol kualitas lengkap telah ditetapkan.
Pembuluh darah bioprinted 3D sel induk memiliki kinerja yang unggul dalam tingkat patensi jangka panjang dan pembentukan pembuluh darah "otonom". Setelah diterapkan ke klinik, itu akan memecahkan masalah endotelalisasi pembuluh darah buatan yang telah menjangkiti manusia selama setengah abad.
△Sistem persiapan bio-bata (pertama dari kiri, kedua dari kiri) dan tembakan nyata bio-bata (pertama dari kanan)
Di bawah latar belakang inovasi mekanisme penelitian klinis sel induk nasional, teknologi pembuluh darah bioprinted 3D sel induk didukung oleh badan pengatur di semua tingkatan, dan penelitian klinis akan dilakukan di Rumah Sakit Cina Barat Universitas Sichuan pada tahun 2022. Pada saat yang sama, Blu-ray Inno akan terus melengkapi bahan data eksperimental sesuai dengan persyaratan aplikasi uji klinis CDE China dan FDA AS, dan terus mempromosikan uji klinis dan pemasaran produk dari proyek pembuluh darah bioprinted 3D sel induk.
Outlook
Dengan perkembangan masyarakat dan ekonomi, gaya hidup kita telah berubah, terutama penuaan penduduk dan percepatan urbanisasi. Gaya hidup yang tidak sehat menjadi semakin menonjol. Penyakit kardiovaskular telah menjadi pembunuh kesehatan nomor satu di luar tumor, dan tingkat kejadian masih meningkat. .
Menurut statistik "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", penyakit kardiovaskular saat ini menyumbang penyebab kematian pertama di antara penduduk perkotaan dan pedesaan di China, dengan 46,66% di daerah pedesaan dan 43,81% di daerah perkotaan. Beban ekonomi penyakit kardiovaskular pada penduduk dan masyarakat semakin memburuk.
Laporan tersebut menunjukkan bahwa prevalensi penyakit kardiovaskular di negara saya berada dalam tahap peningkatan terus menerus, dan diperkirakan bahwa jumlah orang yang menderita penyakit kardiovaskular adalah sekitar 330 juta.
Di seluruh dunia, lebih dari 18 juta orang meninggal karena penyakit kardiovaskular dan serebrovaskular setiap tahun, sementara ada sekitar 1,8 miliar orang dengan penyakit kardiovaskular potensial, yang berarti bahwa kurang dari 10% pasien di seluruh dunia telah diobati secara efektif.
Alasan utamanya adalah bahwa pengobatan penyakit kardiovaskular saat ini masih terbatas pada pengobatan gejala terminal.
Cara mengintervensi dan mengobati penyakit pada tahap awal telah menjadi arah baru penelitian teknologi medis.
Potensi diferensiasi multi-arah dan kemampuan replikasi diri sel induk memberikan dukungan yang cukup untuk pengembangan teknologi medis "berorientasi pada orang".
Teknologi vaskular REVOVAS® lahir di bawah latar belakang ilmiah seperti itu. Ini dapat memperbaiki jaringan pembuluh darah pada tahap awal, memberantas penyakit, meningkatkan kualitas hidup, dan membawa konsep pengobatan baru dan rencana perawatan kepada sebagian besar pasien dengan penyakit kardiovaskular.
Berdasarkan platform teknologi Biosynsphere®, sistem teknologi sel induk Blu-ray Inno juga memberikan solusi baru untuk pengobatan dini penyakit kronis serupa.
